Мистинин-DF раствор 0,01% 50мл (шт.) — 350 ₸

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета фармации 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20__г.

 № ___________________

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

МИСТИНИН-DF

 

 

Торговое название 

Мистинин-DF

 

Международное непатентованное название     

нет     

  

Лекарственная форма  

Раствор для наружного и местного применения, 0,01%, 10 мл, 50 мл и 100 мл

 

Состав 

1 л раствора содержит

активное вещество- мирамистин (в перерасчете на безводное вещество) – 0,1 г

вспомогательные вещества - вода очищенная до 1,0 л.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Четвертичные аммониевые соединения.

Код ATХ D08AJ

 

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика 

При наружном и местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

 

Фармакодинамика

Мистинин – DF обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые грибы (Rhodoloruba rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleim, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на др. патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Maiassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

 

Показания к применению  

Профилактика и лечение в составе комплексной терапии:

- гнойных ран, гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата в хирургии и травматологии

- послеродовых травм, ран промежности и влагалища с нагноениями, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит) в акушерстве и гинекологии

- поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике в комбустиологии

- пиодермии и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп в дерматологии  

- гонореи, хламидиоза, трихомониаза, генитального герпеса, генитального кандидоза в венерологии

- уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы в урологии

- острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов в оториноларингологии

- стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов и гигиеническая обработка съемных протезов в стоматологии

Способ применения и дозы  

Препарат готов к применению.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство-гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде орошенного препаратом тампона с экспозицией 2 ч. в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Для орошения влагалища женщинам Мистинин-DF выпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 мин.

Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс – 10 дней.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах – во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.

Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.

 

Побочные действия

- чувство легкого жжения в месте введения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек. и не требует отмены препарата (в отдельных случаях)

редко:

- аллергические реакции

 

Противопоказания  

- индивидуальная непереносимость препарата

 

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено снижение резистентности микроорганизмов к последним.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Опыт клинического применения у детей ограничен.

Беременность и лактация

При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка 

Случаи передозировки не отмечены

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл, 50 мл, 100 мл препарата в полиэтиленовые  флаконы-капельницы с  завинчивающимся колпачком из полимера, а также по 50 мл в полиэтиленовый гофрированный флакон (спринцовка) с завинчивающейся крышкой дополнительно со специальной насадкой. 

Флаконы с наклеенными этикетками из бумаги этикеточной или писчей вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные из картона хром-эрзац. 

 

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности. 

 

Условия отпуска 

Без рецепта 

 

Производитель  

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz