Глюкоза 400мг/10мл (декстроза) №10 ампулы (уп.) — 500 ₸

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «____»  __________201__ г.
№_______________


Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства

Глюкоза
 
Торговое название
Глюкоза
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
 
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - глюкоза в пересчете на безводную  -  400 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.26 мг, вода для инъекций – до 1 мл, 0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3.0 – 4.0.  
 
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
 
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
 
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонические растворы (10 %, 20 %, 40 %) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ; повышают сократимость миокарда; улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10 % глюкозы – 555 мОсм/л, 20 % - 1110 мОсм/л.
 
Показания к применению
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция,
интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); коллапс; шок.
Для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
 
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Внутривенно – 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела                  10-40 кг -  45-100 мл/кг/сутки.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин – 200 капель/мин (20 капель=1 мл).
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные действия
- гипергликемия, нарушение ионного баланса
- лихорадка
- гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
- при превышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
- в месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит
- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
 
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гипергликемия
- сахарный диабет
- гиперлактацидемия
- гипергидратация
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
- отек мозга, отек легких
- острая левожелудочковая недостаточность
- гиперосмолярная кома
- тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
- синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.
С осторожностью 
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.
 
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует  попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
- бевацизумаб
- бенфотиамин + пиридоксин
- кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
- тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
 
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно    4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
Дети
Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода  (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.
 
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
При использовании ампул с кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
 
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению.
 
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,  тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,  тел/факс (4212) 53-91-86.
 
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
 
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37.
 
 
 
 

Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.